链上Rx：区块链如何改变制药行业

根据商业研究公司（Business Research Company）的最新报告，制药业是全球为数不多（近）万亿美元的垂直行业之一，每年价值超过9000亿美元，并且还在稳步增长。在老龄化人口和新兴经济体对药品的需求增加的推动下，市场每年以大约5％的速度增长。

这也是一个面临重大问题的行业。伪造，退货欺诈和其他行为猖ramp。法规难以执行。由于临床药物试验的困难和昂贵性质，R＆D正在下跌。这些问题部分是由于制药行业缺乏可访问的信息而引起的。

幸运的是，区块链技术可以通过更有效地管理药物数据来解决这些问题。序列号，药物成分数据，销售数据和患者记录都可以存储在链上。从美国开始，这为全球的公司和监管机构提供了不变，可验证和可访问的数据。

FDA最近的区块链努力

今年早些时候，美国食品药品监督管理局根据《药品供应链安全法》（DSCSA）推出了约20个跟踪药品的试点项目。尽管并非所有项目都部署了区块链技术，但也有少数项目可以实施，尽管并非每个试点都能实现，但其中一些似乎很有希望。

最值得注意的是，FDA正在测试Chronicle的Mediledger区块链平台。 Mediledger用于跟踪序列号并在盘点级别跟踪药品，从而可以检测到所有权的变化。除沃尔玛和FedEx等一般行业参与者外，辉瑞等大型制药公司也参与其中。

FDA还正在与IBM，默克，沃尔玛和毕马威（KPMG）一起试行另一个备受瞩目的药物可追溯性区块链，并且已经接受了IdLogic和UCLA的LedgerDomain团队的两个类似试点。此外，它还批准了TraceLink的试点计划，该计划将重点放在药物召回上，而不仅仅是一般的假冒可追溯性。

但是，FDA的工作进展缓慢。它推迟了部分DSCSA的强制执行期限，这意味着制药公司不需要采用新的解决方案-至少不是立即采用。此外，FDA已明确表示，它不认可任何试点项目，也不声称它们符合法规。

全球药物安全努力

假冒药品在美国不仅仅是一个问题。根据世界卫生组织（WHO）的数据，2010年假冒药品的销售额占全球的750亿美元以上。此外，它发现在非法场所购买的药品中有50％是假冒产品，并补充说发展中国家是其主要目标。

自然，在制药行业监管不足的地方，发生了许多区块链工作。 Mediconnect正在使用区块链技术来防止假药在乌干达流通。同样，在中国儿童疫苗丑闻的推动下，唯链在2018年推出了药品和疫苗可追溯性计划。

其他成熟的经济体也在该领域使用区块链。 Mediledger正在使用这项技术来阻止英国患者在多家药店开处方，以帮助防止成瘾和药物滥用。 Shopper的Drug Mart正在使用TruTrace的区块链来确保其加拿大医用大麻的质量。

同时，DHL和埃森哲（Accenture）为可追溯性区块链创建了一个原型，旨在防止篡改。该项目的目标是全球性的。埃森哲（Accenture）声称，区块链拥有“六个地区的节点”。尽管该平台通常用于物流，但最初是在制药行业中应用的。

管理销售，退货和召回

通常，毒品必须在供应链中的某个时候退回。这些退货中有很多是批发商而不是客户提供的，这通常是由于订购错误造成的。据一些估计，大约百分之二的药物是可销售的回报–完美的好药物，会损害制药行业的利润率。

Mediledger是一个侧重于可销售回报以及其他解决方案（例如退款和合约对账）的项目。作为DSCSA试点计划的一部分，Tracelink也关注这一点。与往常一样，这主要涉及验证药品是否为伪造品，并确保未对其进行篡改。

两种解决方案都应该在今年秋天推出，但是由于FDA将对可退货回报的执行推迟到2020年，因此这些产品可能不会按计划尽快推出。 Mediledger的网站声称其可销售退货解决方案计划于本月上线，但随着十月即将结束，它尚未宣布。

区块链会在制药行业有所作为吗？

目前尚不清楚制药业应该对区块链持多大乐观态度。许多医疗保健公司根本不了解区块链技术。 IDC最近的一项调查表明，只有12％的欧洲医疗保健公司正在研究区块链。 44％的人仍然完全不知道这一点。

尽管如此，仍有理由感到乐观。 Pistola Alliance建议60％的制药和生命科学公司正在探索区块链。也许不同的发现可以归因于调查方法的差异，但与一般的医疗保健公司相比，制药公司可能对区块链更感兴趣。

无论如何，一些最大的制药公司都在参与这些试点计划。默克公司，葛兰素史克公司和辉瑞公司是参与上述项目的主要制药公司。实际上，有些公司参与了多个项目。

显然，制药行业中的区块链可以治愈困扰该行业的一些疾病。

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编译者/作者：不详

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