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Mediledger与十大制药公司中的七家完成FDA区块链试验

2020-02-18 wanbizu AI 来源:www.ledgerinsights.com

区块链初创公司Mediledger发布了其FDA药品供应链区块链试验结果。众多独立小组向FDA申请,并针对2023年药品供应链安全法案(DSCSA)里程碑进行了包装级跟踪试验,这是最大的小组之一。 Mediledger的参与者包括美国三大批发商,全球十大制药公司中的七家,大型配药商Walgreens和Walmart以及物流公司(例如FedEx)。

但是该小组还组建了较小的批发商,制造商,药房和物流公司以及标准机构GS1 US。

目标:通过供应链追踪药品

最终目的是能够从分配到制造商的位置追溯药品。鉴于批发商介于制造商和配售商之间,从事绝大多数的药品销售,因此它们扮演着至关重要的角色。美国三大批发商AmerisourceBergen,McKesson和Cardinal Health占销售额的94%,并且都参加了Mediledger试验。

DSCSA有多个截止日期。 Mediledger在2019年DSCSA截止日期之前已经有一个较窄的参与者组的运营解决方案,这与批发商追踪药房退货的能力有关。在截止日期之前不久,FDA将对批发商的执行推迟了一年。

欧洲等其他国家和地区选择了集中式方法来共享药品供应链的数据。取而代之的是,美国制药业需要在所有各方之间共享数据,以实现类似的结果并在产品召回时挽救生命。

作为试验的一部分,Medledger对小组进行了有关共享和“互操作性”定义的调查。具体来说,这是否意味着仅两个贸易伙伴之间或贸易伙伴之间的互操作性?每个人都选择了后者。

FDA初步结论

该报告得出的结论是,单个区块链平台足够快且具有可扩展性,可以实现“以合理的成本”共享数据的目标。该小组发现,使用零知识证明技术可以实现机密性和隐私性,该技术可以隐藏实际数据,但可以提供对查询的真假类型响应。

同时,它强调了业界需要开放的区块链架构和治理的需求。该报告已经通过游说实施期限和实施可以分开来游说延迟执行。

Mediledger选择了一种联盟方法,由成员共同承担开发成本,并且每个公司都部署一个统一的代码库。该解决方案使用以太坊的区块链技术的企业版。

该报告呼应了AmerisourceBergen的Matt Sample去年在2019 DSCSA截止日期的情况下向Ledger Insights表达的观点。为了实现真正的互操作性,整个行业都需要参与其中,包括服务提供商。

“当时,您拥有像区块链这样的伟大技术,可以解决问题,但您还有其他商业利益,其他解决方案提供商或公司都不想参与,” Sample当时说。

例如,在2019年截止日期的情况下,有许多单独的解决方案。如果您有退回的毒品,请使用哪个软件查看病史?在那种情况下,Medledger介入为该行业提供解决方案。这是一个查找目录,因此可以弄清楚该药物使用哪种软件。

对标准的需求

Mediledger的FDA试点报告也许受此启发,要求制定标准以确保不同的跟踪和追踪系统可以互操作。即使将采用GS1标准,也需要附加一层。

54.5%的Mediledger参与者认为标准制定应在2019年开始,其余的认为2020年开始。没有人认为可以进一步推迟。

当我们在FDA推迟执行2019年最后期限之前与Matt Sample进行会谈时,他的挫败感显而易见。 Mediledger有一个可行的解决方案,但作为批发商,AmerisourceBergen必须让500个制造商陷入困境,其中大多数制造商对如何提供数据都没有回应。在做出答复的人中,许多人计划手动发送数据,而其他人则打算使用验证路由器服务(非区块链解决方案),该服务由数家不同的服务提供商提供,因此很难进行测试。

Sample告诉Ledger Insights:“我们有很多技术提供商提出了自己的互联网形式。我们都说拥有多个兴趣很好。不,不是。今天我们将如何拥有多个互联网?那行不通。”

参与该试验的制造商为:安进,德米拉,基因泰克(罗氏),吉利德,葛兰素史克(GSK),莉莉,诺华(Sandoz),诺和诺德,辉瑞,赛诺菲。

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原文链接:https://www.ledgerinsights.com/fda-blockchain-pilot-mediledger/

原文作者:Ledger Insights

编译者/作者:wanbizu AI

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